Главная
Логистика клинических исследований
В течении последних нескольких лет Украина стала одним из ключевых мест
проведения клинических исследований международными фармацевтическими
компаниями. Однако как показала практика, особенности законодательства
(таможенная очистка, сертификация, итд) вызывают необходимость в
логистическом сопровождении данных исследований специализированной
компанией.
Компания Фармасофт одна из немногих на Украине специализируется в сфере
логистического сопровождения клинических исследований.
Мы готовы предложить Вам комплексный подход, профессиональную реализацию
Ваших требований на уровне мировых стандартов с учётом соблюдения
особенностей местного законодательства.
Наши услуги:
- Инициация исследования (ознакомление с требованиями спонсора, и
разработка рабочих инструкций).
- Получение лицензии на импорт/экспорт, сертификация.
- Таможенное оформление исследуемых препаратов, расходных
материалов, сопутствующего оборудования
- Прием, учёт и обеспечение хранения согласно требованиям заказчика
и международных стандартов (температурный диапазон -70 +25).
- Перемаркировка препаратов исследований (в случае необходимости)
- Формирование и распределение поставок в исследовательские центры с
поддержанием холодовой цепочки.
- Возврат, учёт и хранение поставок для дальнейшего экспорта или
утилизации.
- Обеспечение базовой терапией путём приобретения препаратов на
территории Украины.
Все работы выполняются в соответствии с нормами законодательства Украины и
требованиями GMP/GCP. Рабочие процессы подчинены единым стандартный
операционным процедурам (SOPs).
Наш опыт работы более 40 проектов клинических исследований. Высокая
квалификация персонала подтверждена многочисленными аудитами наших партнёров
и поддерживается систематическими внешними и внутренними тренингами.
Обязательным условием сотрудничества является соблюдение конфиденциальности.
|
